Notícias!
SOTAX anuncia a introdução da célula de fluxo para cápsulas de gelatina mole.
SOTAX anuncia adaptador para célula de fluxo do Aparato 4 USP para analise de produtos parenteral de liberação controlada, tais como lipossomas e nanoparticulas.
Novo! O Sistema de Fibra Ótico OPT-DISS UV SOTAX
Novo! …Novo Amostrador Automático de Micro-Volume USP 4
Notícias! …Uma Análise do 2º Workshop e Seminário Anual do USP 4 ...
Novo! …Dissolução Aparente…
Notícias!...Sistema de Testes de Uniformidade de Conteúdo Completamente Automatizado...
Notícias!...Estação de Filtro FS 7...
Sistema de Teste de Comprimidos HT 10
August 2011: The SOTAX Group, the market leader and pioneer in USP Apparatus 4 Flow announce the introduction of the lipidic cell for soft gelatin capsule testing into the latest release of USP <2040> Disintegration and Dissolution of Dietary Supplements. This flow cell was first introduced in Eur. Ph. chapter 2.9.42 and has been official since 2006.
Designed specifically for use with lipidic products such as fat-based suppositories and oil-filled soft gelatin capsules, this flow cell solves the problem of floating and the formation of a lipidic layer on the surface of the dissolution medium seen in USP Apparatus 2 methods. The cell consists of three compartments. The lower part (1) is made up of two adjacent chambers connected to an overflow device. The dissolution medium passes through chamber A and is subjected to an upward flow. The flow in chamber B is directed downward to an exit that then leads upward to a filtering assembly. The middle part (2) of the cell has a cavity designed to collect lipophilic excipients that float on the dissolution medium. A metal mesh is used as a rough filter. The upper part (3) holds the filter in place. The sample is then collected and analyzed for drug release content.
For more information about the Soft Gelatin Capsule Flow Through Cell and USP Apparatus 4, please contact us.
Download the Press Release in pdf with pictures here!
August 2011: The SOTAX Group, the market leader and pioneer in USP Apparatus 4 announce the release of a new Dialysis Adapter for use with the SOTAX CE7smart Flow Through Dissolution System.
The patented A4D was designed and tested in collaboration with Professor Diane Burgess of the School of Pharmacy at The University of Connecticut. The adapter was designed to fulfill a growing application requirement for drug release testing from controlled-release parenteral products such as liposomes and nanoparticle formulations (1). Dr. Burgess’s work on in-vitro drug release testing using USP Apparatus 4 began several years ago with the study of microsphere formulations (2).
The challenges with monitoring drug release from these formulations are sample containment, filtration, and method standardization. Traditional small scale drug release testing on liposomes began with non-compendial sample and separate, dialysis sac, and diffusion cell techniques. In order to incorporate this into the USP 4 method, an adapter was designed which uses dialysis tubing fit over a compartment within the standard 22.6 mm flow cell. This new adapter allows researchers to accurately discriminate different liposome formulations and defines a standardized approach to dialysis testing. SOTAX is a proud sponsor of The School of Pharmacy at the University of Connecticut. In late 2009, the University of Connecticut honored SOTAX with the dedication of the “SOTAX Dissolution and Drug Release Testing Laboratory” at UCONN.
For more information about the A4D Dialysis Insert and USP Apparatus 4, please contact us.
Novo! O Sistema de Fibra Ótico OPT-DISS UV SOTAX
O Grupo SOTAX, líder de mercado mundial na inovação de dissolução automatizada, em parceria com as Tecnologias LEAP, líder em Fibra Ótica UV para Análise de Dissolução In-Situ está anunciando o lançamento do sistema SOTAX OPT-DISS™ UVFO.
Com a SOTAX como parceira da OEM, o OPT-DISS™ pode ser oferecido agora para muito mais usuários internacionais e pode ser adaptado a todos os maiores banhos de dissolução do mundo.
Este sitema de teste de dissolução de Fibra Ótica UV é completamente integrado com controle ininterrupto pelo software de dissolução WinSOTAX Avançado. Em conformidade com a 21 CFR part 11 e sendo utilizado em R&D e QC por mais de 10 anos, o software WinSOTAX controla toda a variedade de sistemas SOTAX de dissolução on-line semi e completamente automatizados. O sistema SOTAX OPT-DISS™ inclui o banho de dissolução SOTAX AT 7smart, um padrão em termos de confiabilidade e reproducibilidade, produzido para incluir nossas características exclusivas de adesão automática tais como centro de envasamento automático e ajuste de altura automático. No sistema SOTAX OPT-DISS™ UVFO o AT 7smart fornece agora uma arquitetura aberta que permite uma única e segura capacidade de manuseio/remoção de investigação de fibra ótica. O ARCH™ Probe, deviso ao seu design exclusivo aberto de baixa efervescência, previne o acúmulo excipiente, encapsulamento de bolhas, e fornece medidas de path-length mínimas consistentes. O design aprimorado da Sonda ARCH™ é mais robusto que as sondas anteriores, e combinada com o OPT-DISS™, não resulta em nenhum efeito de solarização. O ARCH™ também minimiza os efeitos hidrodinâmicos que sondas maiores criam no vasilhame de dissolução. O SOTAX OPT-DISS™ é a solução ideal para medidas In-Situ enquanto testando ER, SR, MR, IR e formas de liberação de flash com sua capacidade incrível de varrer simultaneamente 6 vasilhames a cada 5 segundos. Atualmente, a SOTAX e a Leap Technologies estão combinando suas melhores características de design exclusivo em um único sistema de dissolução de Fibra Ótica UV: o SOTAX OPT-DISS™. voltar
Novo! …Novo Amostrador Automático de Micro-Volume USP 4
A SOTAX anuncia nosso CE 7smart USP Apparatus 4 aprimorado com o novo amostrador automático de micro volume para Testes de Dissolução e Precipitação Automatizados de Pequeno Volume de aparelhos médicos, implantes, parenterals e stents de precipitação de drogas
A SOTAX, líder de mercado mundial na Dissolução de Células de Circuito Aberto por USP Apparatus 4, lançou nosso novo e aprimorado CE 7 smart USP 4 Apparatus com nosso amostrador automático de micro volume.
Nos últimos anos, o método de Dissolução de Circuito Aberto foi utilizado para uma variedade de produtos para aprovação incluindo o primeiro método de precipitação aprovado para um Stent de Precipitação de Drogas, implantes, supositórios, comprimidos MR e um número de suspensões injetáveis.
Como resultado do comprometimento com nossos clientes existentes na indústria de aparelhos médicos, assim como com os nossos clientes que atuam com dissoluções de volumes pequenos, a SOTAX projetou uma nova solução de amostragem automatizada para aumentar o desempenho, a produtividade e facilitar a utilização para os laboratórios R&D e QC.
Com um volume mínimo de 5ml em uma configuração de circuito fechado, o aparato upgraded pode ser agora controlado através de firmware eliminando a necessidade de controle de software adicional, tornando mais fácil a utilização e transição de R&D para QC. Os métodos podem ser programados na tela de toque do CE 7 smart com tempos de amostragem, assim como um relatório de temperatura impresso. Aprimoramentos adicionais foram feitos internamente para aprimorar a robustez, minimizar os volumes de tubagem para volumes menores e também para utilizar com solventes. Novos tipos de células incluem vidro opcional para células de fluxo de 12 e 22.6mm e também uma variedade de células personalizadas produzidas e aparelhos de retenção.
Nosso novo auto demonstrador de volume pequeno pode armazenar perfeitamente até 29 pontos de amostras tão baixos como 150 ul dentro de frascos HPLC fechados. Utilizando um módulo de seringa, as amostras são retiradas de reservatórios de meio de circuito fechado com precisão extrema. Uma atenção especial foi dada para prevenir lavagem excessiva e interrupção de função. As amostras retiradas podem também ser resfriadas por um rack resfriador Peltier opcional se a degradação da droga for uma solução.
Para melhorar ainda mais a produtividade no laboratório QC, um sistema único pode ser facilmente convertido em um sistema duplo permitindo que até 14 amostras sejam testadas simultaneamente. voltar
Notícias! … Uma Análise do 2º Workshop e Seminário Anual do USP 4 ...
Nos dias 13 e 14 de junho, a SOTAX Corporation organizou o 2º Workshop e Seminário Anual sobre USP Apparatus 4 em Horsham, PA. Este encontro anual foi focado sobre as aplicações da indústria e os usos para IVIVC. Confira abaixo um breve resumo do evento.
No primeiro dia, a apresentação do Dr. Eric Beyssac, Professor de Farmacêutica, Universidade de Auvergne, Clermont-Ferrand, França, entitulada “Estabelecendo Correlações In Vitro e In Vivo para Produtos Modificados Lançados” esboçou os diferentes parâmetros para in vitro e in vivo usados para realizar IVIVC, a lógica para o desenvolvimento de IVIVC, o desenvolvimento de IVIVC para uma nova formulação e o interesse e os limites no IVIVC. Foram dados exemplos com discussões sobre a importância de IVIVC para fixar limites de dissolução in vitro.
O workshop à tarde também foi conduzido pelo Dr Beyssac e foi direcionado para a introdução do método USP com demonstração prática. Sua apresentação sobre “Aplicação de USP 4 para API e formas de dosagem de drogas específicas” iniciou com uma breve introdução sobre testes de dissolução e seus objetivos para QC, uma ferramenta de desenvolvimento, verificação da formulação e a importância de IVIVC. Ficou claro que sob certas circunstâncias mais do que um tipo de aparato é necessário para avaliar todas as formas de dosagem. Foi feita uma análise dos diferentes tipos de células, configurações de circuitos abertos e fechados, bem como comparação com o USP 2. Dr. Beyssac explicou a diferença entre um fluxo laminar e turbulento e como alcançá-los, minimizando assim a hidrodinâmica e controlando como a forma de dosagem reside na célula de fluxo. Foram fornecidos exemplos de um composto solúvel pobre em uma configuração de circuito aberto, utilizando Nifedipina comparada com o método de célula de fluxo. Uma outra aplicação de USP 4 forneceu soluções para formas de dosagem multiparticuladas, onde os métodos USP 1 e USP 2 causaram baixa liberação para pílulas pesadas quando comparadas às mais leves, formação de uma pilha de pílulas dentro da zona estagnada, abaixo do painel, e dificuldade em testar pílulas liberadas sensíveis ao pH, onde uma alteração de pH é necessária. Também foram fornecidos exemplos para teste de suspensões in vitro utilizando USP 4. Os desafios para suspensões incluem solubilidade limitada, preparação e introdução de amostra uniforme, molhabilidade, e minimizar a variedade durante o experimento. Métodos de painel tendem a causar problemas como homogeneidade no vasilhame, dispersão no vasilhame com áreas de alta concentração ou aglomeração. Utilizando a célula de fluxo, foi demonstrado que as células podem ser facilmente introduzidas e pesadas, se necessário antes do teste, uma redução de variedade, e uma prevenção de aglomeração utilizando contas de vidros. Seu trabalho sobre teste de dissolução de suspensões oleosas, emulsões, e cápsulas de gelatina soft utiliza preparação de amostra dissolvida em célula de fluxo duplamente isolada e introdução de desafios comparados com USP 2, assim como lidar com óleos que tendem a flutuar em vasilhames. O último exemplo dado foi utilizando a célula de implante onde os desafios, tais como, volume limitado, e uma simulação de condições in vivo onde um fluxo muito baixo é requerido, e também uma discussão de tempo real e teste acelerado. No final do workshop, uma demonstração foi feita sobre como carregar diversas amostras disponíveis comercialmente dentro de uma variedade de células de fluxo.
No segundo dia, uma série de aplicações foram apresentadas pela indústria.
Michael Wang, da Merck & Co., apresentou “Predizendo o Desempenho in vivo de Compostos BCS II/IV através da Dissolução no USP 4 Apparatus”. A dissolução in vitro para diversos compostos foi conduzida sobre USP 4 apparatus em meio biorelevante para dar suporte ao seu desenvolvimento de formulação clínica. Os resultados foram aplicados de forma satisfatória na predição de seu desempenho in vivo, como por exemplo, formulações em posicionamento e efeito dos alimentos. Além disso, os testes in vitro sobre o USP 4 apparatus demonstraram ser uma ferramenta importante na compreensão do mecanismo possível de dissolução in vivo para s formulações. Um IVIVR foi estabelecido para composto baseado sobre a dissolução e sobre resultados de estudos em animais.
Dr Diane J. Burgess, Departamento de Ciências Farmacêuticas, Universidade de Connecticut, EUA apresentou “Correlação In Vitro e In Vivo de Parenterals MR: Uso do USP Apparatus 4” Os assuntos referentes a IVIVC são mais desafiadores para parenterals MR comparados aos produtos orais MR e um importante fator que frequentemente é negligenciado é a estabilidade do agente terapêutico no meio de liberação. Fatores in vivo que influenciam a liberação de parenterals MR podem ser: local de injeção específico; sistema de entrega específico; e droga específica. Dr. Burgess demonstrou resultados de seu trabalho com microesfera, liposomas e bolsas de diálises.
Mel Merciadez, da Cordis Corporation apresentou “Um Novo Método para a Precipitação de Sirolimus em Stents de Precipitação de Drogas”. Um método delicado e robusto para a determinação de precipitação da substância da droga ativa, Sirolimus, na precipitação da droga dos stents de coronária foi desenvolvido utilizando um sistema de precipitação USP Apparatus 4. A configuração de circuito fechado do aparato de precipitação e o baixo volume do eluente da precipitação permite que os baixos níveis da droga que eluem de um único stent sejam monitorados repetidamente. O perfil do USP apparatus por 24 horas espelha o perfil do porco in-vivo por 30 dias, fornecendo um método de liberação in vitro que captura todo o perfil liberado do stent. O método discrimina a produção comum feita propositadamente da produção com defeitos de formulação. O método aplica um meio de elução que permite adaptar a curva de elução in-vivo ao perfil do porco in-vivo. O método foi aceito pela FDA como um método de liberação para a elução de Sirolimus em stents cardiovasculares.
Dr Daniel Abran, da Sandoz Inc apresentou “Experiência com estudo de bioequivalência de suspensões; relevância dos dados de dissolução”. O comportamento da dissolução de três suspensões foi avaliado utilizando o USP 4 apparatus. O impacto destes estudos sobre o processo de formulação, bem como sua relevância para os estudos de bioequivalência foram discutidos. Ele concluiu que o impacto do tamanho da partícula e os parâmetros da dissolução podem ser discriminados utilizando o método USP 4. A técnica desenvolvida pelo Dr. Abran e sua equipe é utilizada para aprovações.
Eldomar Cabotage, V da Lilly, apresentou “Testes de desempenho de formas de dosagem de uma suspensão”. Ele discutiu o desenvolvimento de um método de dissolução in vitro desafiador para um produto de solubilidade limitada. Desenvolvimento preliminar determinou que o USP 2 era inapropriado devido a falta de condições de dreno, liberações de introdução de amostra, velocidades do painel, e uma liberação rápida. O USP 4 foi escolhido para desenvolver um teste em tempo real e um método QC. Seu desenvolvimento de método sobre o USP 4 foi discutido.
Dr Eric Beyssac, da Universidade de Auvergne, apresentou “Teste de dissolução in vitro de API como controle de qualidade para desenvolvimento de forma de dosagem de droga”. Ele discutiu os parâmetros chave no desenvolvimento de forma de dosagem de droga com ênfase sobre a importância do API e da caracterização do produto intermediário. Dr Beyssac apresentou métodos intrínsecos tradicionais e dissolução aparente utilizando a célula de fluxo pulverizada. A taxa de dissolução aparente pode ser determinada sem utilizar a compactação da droga usando esta técnica. Outros métodos de pulverização, tais como o método de borrifamento ou preenchimento de uma cápsula pode ser desafiador. Ele mostrou que os parâmetros físico-químicos tais como o tamanho da partícula e a área específica com resultados foram obtidos utilizando a célula de fluxo pulverizada.
Dr Hitoshi Masui, da PharmEng Innovations apresentou "Teste De Dissolução em Circuito Aberto de Drogas de Baixa Solubilidade: Efeitos de Quase Saturação e Super Saturação”. Ele observou desvios do comportamento esperado de dissolução durante os testes de dissolução em circuito aberto devido aos efeitos da quase saturação ou super saturação. Estes desvios foram descritos e sua origem foi explicada teoreticamente. O primeiro estudo de caso envolveu duas suspensões injetáveis onde ele mostrou exemplos de como calcular o tamanho da amostra, o efeito dos tamanhos das amostras, a taxa de fluxo e seu efeito sobre a capacidade de discriminação. Ele concluiu que a taxa de dissolução é limitada pela saturação e pela taxa de fluxo para tamanhos de amostras grandes e que taxas de fluxo mais rápidas proporcionam capacidade melhor de diferenciação. Entretanto, amostras de menor tamanho proporcionam melhor capacidade de diferenciação mas concentrações mais baixas fornecem um sinal analítico mais fraco. No segundo estudo de caso, ele realizou teste de dissolução de um API. Ele desenvolveu um suporte de copo para o aparelho intrínseco e o posicionou em uma célula de fluxo padrão de 22.6mm. Ele também realizou este teste utilizando a célula de fluxo pulverizada. Seus resultados foram discutidos.
Stuart Ritchie, da Eurand apresentou “Influência de Diferentes Revestimentos de Cápsulas HPMC sobre a Dissolução de Liberação Imediata e Formulações de Propranalol HCI com Liberação Estendida”. Sua apresentação sobre os comportamentos de dissolução de quatro cápsulas disponíveis comercialmente de hidroxi-propil metil-celulose (HPMC) foram investigadas em diferentes meios relevantes fisiologicamente pelos aparatos de dissolução USP I e IV. As diferenças de dissolução entre os revestimentos das cápsulas foram discutidas. Ele concluiu que o USP Apparatus 4 forneceu informações complementares valiosas ao seu trabalho para padronizar os métodos USP 1 e 2.
Dr Lijuan Tang, da Primera PharmaLab, apresentou “Seleção de Meio de Dissolução Bio-relevante para Drogas Fracas Solúveis em Água”. Com as novas regras da FDA, a aprovação da ANDA agora exige tanto estudos de bio-equivalência em jejum e sob alimentação para obter aprovação. É sempre um desafio para formuladores e analistas desenvolver um método de dissolução diferente e biorelevante adequado para avaliar uma droga pouco solúvel em água. O estudo de caso discute uma seleção de meios de dissolução sobre três formulações bio-avançadas de uma nova entidade química pouco solúvel em água. Está irá focar sobre a interpretação e análise dos dados de dissolução; prática geral sobre a seleção de diferentes meios de dissolução; e dados bio-disponíveis In Vivo. voltar
Novo! …Dissolução Aparente…
A dissolução aparente é agora descrita no capítulo 2.9.43 da Farmacopéia 5.6 Européia para ser utilizada para determinar a taxa de dissolução aparente de substâncias sólidas puras e também para ativar substâncias nas preparações apresentadas como pós e grânulos. Por 30 anos a SOTAX tem desenvolvido tecnologia de célula de circuito aberto, levantando todo tipo de forma de dosagem nova. Como a célula de circuito aberto pode fornecer informações durante todo o ciclo de vida de uma forma de dosagem sólida, alguns estudos tem sido continuamente feitos sobre API’s com a célula pulverizada SOTAX. A célula pulverizada SOTAX tem sido apresentada em vários congressos ao redor do mundo e tem sido desenvolvida tecnicamente de forma contínua. Atualmente a SOTAX traz seus 30 anos de experiência em célula de circuito aberto e sua 4ª geração de sistemas, incluindo a célula pulverizada, para o novo mercado de dissolução aparente. voltar
Notícias!...Sistema de Testes de Uniformidade de Conteúdo Completamente Automatizado...
O lançamento global do Sistema de Testes de Conteúdo CTS SOTAX – Sistema de Testes de Ensaio e de Uniformidade de Conteúdo totalmente automatizado.
O Grupo Sotax, o líder de mercado mundial na inovação de dissolução automatizada, lança seu novo Sistema de Testes de Ensaio e Uniformidade do Conteúdo do Comprimido totalmente automatizado, o SOTAX CTS. Em conjunto com as empresas farmacêuticas líderes, a SOTAX desenvolveu o novo SOTAX CTS para ser idealmente adaptado aos departamentos de controle de qualidade na análise routineira de uniformidade de conteúdo e ensaio de comprimidos, cápsulas, pílulas, comprimidos efervescentes, pós e líquidos.
O novo sistema CTS tem uma capacidade de até 240 análises em um único vasilhame de mistura com volumes de amostras de solventes abrangendo de 25 ml até 1000 ml. Devido a este design inovador, três análises podem ser processadas em paralelo.
Com a aplicação de um homogenizador moderno, equipado com detector de temperatura, o usuário pode otimizar e reduzir a amostra teste. A estação de filtro in-line utiliza filtros comerciais tais como o PallTM/GelmanTM, MilliporeTM e Schleicher & SchuellTM. Uma balança de alta precisão Mettler-Toledo permite subsequentes diluições de até 1:40.000. A coleta para arquivo de amostras também é possível através do enchimento em HPLC ou frascos UV por um sistema de back-up livre de preocupações.
Injeção de amostra em um sistema HPLC existente é alcançada através de um sistema de circuito fechado. Também é possível injetar em um sistema HPLC secundário, para reportar saturação ótima e beneficiar os produtos combinados. Um UV-VIS analítico opcional com drivers disponíveis para espectrofotômetros comuns no mercado também pode ser incorporado.
Uma vez que o teste tenha sido completado, o vasilhame é limpo com até três diferentes meios de lavagem e com 20ml de solvente orgânico. A pequena quantidade de solvente orgânico também resulta em significante redução de custo por análise. Após limpar o ciclo, que pode ser repetido quantas vezes for necessário, o vasilhame é seco com ar comprimido.
O sistema de gerenciamento de desperdício, bem como os vasilhames de armazenamento de meios são integrados no sistema. Nenhum espaço adicional é necessário.
O SOTAX CTS tem completo controle de software em conformidade com a 21 CFR Part 11, relatórios e acesso LIMS disponíveis. Foi validado em sistemas operacionais Windows 2000/XP. Uma instalação completa, pacote de verificação e suporte estão disponíveis em sua filial SOTAX. Vá para a PÁGINA CTS. voltar
Notícias!...Estação de Filtro FS 7...
A SOTAX apresenta a nova Estação de Filtro Independente ou Automatizada.
O Grupo SOTAX, líder de mercado mundial em dissolução automatizada, lança sua nova estação de filtro para alterações de filtro automatizadas após cada ponto de amostragem para testes de liberação estendidos, definição de perfil de dissolução e métodos de alteração de meio.
Os problemas de entupimento do filtro e saturação do filtro associados com filtros de seringa de 25mm podem interromper o teste de dissolução. O novo SOTAX FS 7 pode armazenar até 140 filtros ao mesmo tempo e utilizar marcas comuns de filtro, incluindo Pall™/Gelman™, Millipore™, e Schleicher & Schuell™ com tamanho de poro abaixo de 0,45 ìm. Controlado pelo software de dissolução WinSOTAX avançado ou pelo firmware Atsmart , o SOTAX FS 7 pode ser integrado com seus sistemas coletores de amostra off-line ou UV/VIS on-line existentes sem a necessidade de upgrades ou retroajustes. Filtros usados são dispensados em uma bandeja coletora para rápido descarte.
Como uma unidade independente com controle manual, o SOTAX FS 7 também pode ser usado com banhos de outras indústrias com pistão ou bombas estilo seringa.
O SOTAX FS 7 foi projetado a partir de nosso sitema de dissolução completamente automatizado, o módulo de estação de filtro AT 70smart. O AT 70smart é um sistema de testes de dissolução completamente automatizado para até 15 testes autônomos. O sistema automatiza a preparação do meio e o entrega, solta comprimidos e troca o cesto, troca o filtro, analisa amostras e ciclos de lavagem. Os sistemas completamente automatizados e seus modelos predecessores tem sido usados para testes de dissolução rotineiros diários ininterruptos em laboratórios ao redor do mundo desde 1989. voltar
Sistema de Teste de Comprimidos HT 10
O Sistema de Testes de Comprimidos Automatizado HT 10 SOTAX para medidas rápidas, precisas e sem inconveninentes de todas as formas e tamanhos de comprimidos!
A SOTAX espande sua linha de verificadores de dureza manuais, automatizados e completamente automatizados com o mais novo Sistema de Testes de Comprimidos HT 10. As principais características incluem:
- Teste automatizado de dureza, diâmetro/comprimento e dureza de até 20 comprimidos
- Equipado com aparelho de Alinhamento Automático patenteado
- Escovas exclusivas auto-limpantes que eliminam problemas associados a fragmentos de comprimidos e poeira
- Dois princípios de medição de dureza : “Velocidade Constante” e “Força Constante”
- Opção de balança integrada para emissão de relatório de peso dos comprimidos
- Condições de operação programáveis através de placa de acesso
- Método de Calibração Simplificada com relatório inteligente
- Conexão para impressora opcional fornece rápida emissão de relatórios
- Controle opcional através de Software de Documentação de Qualidade Q-DOC em conformidade com a 21 CFR Part 11
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