Normas USP

Farmacopéia dos Estados Unidos

A USP ajuda a garantir que os consumidores recebam remédios de qualidade, estabelecendo os padrões mais modernos que os produtores farmacêuticos devem seguir. Como a farmacopéia mais avançada tecnologicamente e mais reconhecida do mundo, a USP fornece padrões para mais de 3.800 remédios, suplementos alimentares, e outros produtos referentes à saúde.

Os Padrões de Referênica USP são requeridos para uso em ensaios farmacopéicos e testes na publicação de padrões oficiais, o Formulário da Farmacopéia Nacional dos Estados Unidos (USP-NF). Eles são selecionados por sua alta pureza, características críticas e adequabilidade para o propósito pretendido. A menos que uma etiqueta Padrão de Referência da USP contenha teor ou conteúdo específico, o Padrão de Referência USP é tido como sendo 100% puro para os propósitos USP para os quais este é fornecido.

A USP trabalha em conjunto com a Administração de Alimentos e Drogas (FDA), a indústria farmacêutica, e os profissionais da saúde para estabelecer padrões confiáveis para as drogas. Estes padrões são reforçados pela FDA e pelos governos de outros países, e são reconhecidos mundialmente como a marca de qualidade. Os Padrões de Referência USP são estabelecidos através de um rigoroso processo de testes, avaliações e controle de qualidade. Eles são testados independentemente em três ou mais laboratórios – USP, FDA, e laboratórios acadêmicos e industriais por todos os Estados Unidos. Os Padrões de Referência são liberados sob a autoridade dos fiduciários do Corpo de Diretores da USP, sob a recomendação do Comitê de Especialistas dos Padrões de Referência da USP, que aprovam a seleção e adequabilidade de cada lote.

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